瑞科生物 (RecBio) 疫苗试验3000名志愿者招募工作完成
欧洲CRO公司OCT Clinical成功地完成了COVID-19疫苗研究中3000名患者的招募工作。本次试验共需招募10000名健康的志愿者,最初,OCT Clinical团队负责其中2000名志愿者的招募工作。之后,仅在不到一个月的时间内,OCT Clinical即在10个地点招募到了首批2000名志愿者,于是赞助商将本团队的配额增加至3000名。最终,团队花了两周左右的时间又完成了另外1000名志愿者的招募工作(不包括运送额外药物和材料所需的时间)。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估ReCOV疫苗的有效性、安全性和免疫原性。患者是18岁及以上的健康志愿者,他们之前没有接种过新冠肺炎疫苗,并且在过去六个月内没有感染过新冠肺炎。
本次研究的总体招募目标为10000名健康志愿者,OCT Clinical负责其中3000名志愿者的招募工作,本团队出色的工作效率加快了总体的招募进程。由于参与人员之间形成了密切的关系网络,因此我们在无新冠病史的受试者招募工作中具有坚实而出众的群众基础。
“我们很高兴OCT Clinical团队所展示的结果。他们实现招募目标的速度和质量给我们留下了深刻印象。”江苏瑞科生物科技有限公司首席医疗官张建辉表示。
我们的下一个关键里程碑是为中期分析准备数据库,并在一个月内对超过13,000名受试者进行前所未有的快速数据验证,以便赞助商能够在不久的将来注册其药物。
在本项目中,OCT Clinical团队负责广泛的活动,包括监管和后勤支持、项目管理、志愿者招募和监测。
关于Recbio(江苏瑞科生物技术股份有限公司)
Recbio(江苏瑞科生物技术股份有限公司)成立于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司,Recbio以“成为未来创新疫苗的领导者”为愿景,始终秉持“创制一流疫苗,守护人类健康”的使命深耕疫苗领域多年,其已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。Recbio 拥有高价值的疫苗组合,包括 HPV、COVID-19、带状疱疹、流感和成人结核病候选疫苗。核心科学团队在创新疫苗的开发和商业化方面拥有20多年的经验。有关更多信息,请访问https://www.recbio.cn/。
关于OCT Clinical
OCT Clinical 是领先的CRO之一,在中欧、东欧和独联体地区开展临床业务。凭借强大的本地专业知识和对质量的关注,OCT确保在预算范围内按时进行无缝临床试验和药物注册。CRO提供独立服务,如医学写作、咨询、项目管理、监测、数据管理、生物统计学和临床开发交钥匙服务。欲了解更多信息 ,请访问www.OCT-ClinicalTrials.com 。