随着最后一位患者的加入：Stayble Therapeutics 和 OCT Clinical 完成了关于椎间盘源性慢性腰痛研究的招募工作

瑞典生命科学公司Stayble Therapeutics和OCT Clinical很高兴地宣布，最后一名患者已入选STA363正在进行的IIb期临床试验。该研究旨在证明治疗慢性椎间盘源性腰痛患者的有效性和安全性。作为这项研究的主要CRO, OCT Clinical在荷兰、西班牙和俄罗斯的14个临床站点负责监管110名成年患者。

这是一项多中心、随机的IIb期研究，其主要目标是评估研究药物与安慰剂的疗效。该研究是双盲的，这意味着病人和主治医生都不知道病人是在接受高剂量或低剂量的STA363，还是安慰剂。患者将被随访12个月。该研究的最终结果预计将在2023年第四季度公布。

“在疫情最艰难的几个月里进行招募，对参与这项研究的每个人都是一个巨大的挑战。不过，我们的法律和当地的专业知识经验让我们有这个能力去提供更好的服务，并招募到足够数量的患者。更不用说，我们与主办方的沟通非常高效和顺畅，这也促进了我们的工作顺利完成”。Irina Petrova，OCT Clinical运营主管。

Stayble Therapeutics公司首席执行官Andreas Gerward评论说：”我们已经达到了另一个重要的里程碑。至少可以说，这项研究是在充满挑战的时期进行的，因此我对我们的招募工作感到特别自豪，这反映了我们整个团队的拼搏精神，包括我们的主要CRO，OCT Clinical。如果没有他们的韧性、精力、惊人的控制力、出色的效率和合作方式，我们就不会这么快达到这个目标。”

在这个项目中，OCT Clinical团队负责广泛的临床试验服务：项目管理、现场管理、数据管理、生物统计、医学写作、医学监测、临床监测、物流、药物警戒、质量保证和监管支持。

关于Stayble Therapeutics

Stayble Therapeutics是一家瑞典生命科学公司，其开发了一种针对椎间盘变性触发的慢性腰痛的注射疗法。 Stayble Therapeutics在2020年启动了跨国临床2b阶段试验。有关更多信息，请访问https://staybletherapeutics.com/。