医用透明质酸钠产品分类被明确，华熙生物医药级原料有望持续增长

作为全球领先的透明质酸研发、生产及销售企业，华熙生物原料业务表现强劲稳定，在市场竞争中占据较大优势。2022年11月10日，为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品监督管理，中国国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》。该公告根据应用领域不同，将透明质酸的医药级产品分为三大类：药品、第二类医疗器械及第三类医疗器械。

业内人士表明,公告正式落地后,中国将有更多医用透明质酸钠产品获批，这将有效带动医药级透明质酸钠原料端市场的增长，行业龙头公司市场占有率有望进一步提升。

依托生物发酵技术及产业化优势，华熙生物的透明质酸产业化规模始终位居国际前列。其生产的医药级Hyatrue^TM透明质酸钠，由兽疫链球菌发酵，非转基因，非动物来源，天然安全，同时具有高纯（核酸、蛋白等杂质远低于欧洲药典标准，内毒素实际水平甚至可低于方法检测限）和高稳定的特点。

此外，华熙生物还可根据客户需求精准定制分子量，生产从3K Da到350万Da的Hyatrue^TM透明质酸钠，以满足HA在外用皮肤制剂、眼科、美塑填充、面部年轻化、关节注射等医药和医疗器械应用要求。

华熙生物重视全球产业布局，公司的生产工厂通过了美国FDA的cGMP，中国NMPA的GMP等官方现场检查，并在包括欧盟、美国、韩国、日本等国家进行产品注册。目前,全华熙生物研发人员总数超600名，在美国、法国、日本和韩国设销售子公司，能为客户提供全方位的产品、技术服务和应用解决方案。

华熙生物之所以能成为行业的龙头企业，根本原因离不开医药级的HA原料及独特优势。在加速原料业务战略布局的背景下，华熙生物的原料国际市场占有率也有望持续深化提升并加速发展。